Inquiétudes de l’Association GRANDIR sur la prise en charge de l’hormone de croissance

Depuis des mois, la Haute Autorité de Santé (HAS) procède à la « Réévaluation des hormones de croissance chez l'enfant non déficitaire (avec évaluation économique) ». La HAS est chargée d’évaluer scientifiquement le niveau de service médical rendu d’un médicament. Cette évaluation détermine le degré de prise en charge du médicament par l'assurance maladie obligatoire. Le service médical rendu (SMR) est un critère qui prend en compte plusieurs aspects : d’une part la gravité de la pathologie pour laquelle le médicament est indiqué ; d’autre part des données propres au médicament lui-même dans une indication donnée.

En fonction de l’appréciation de ces critères, plusieurs niveaux de SMR ont été définis :

* SMR (Service médical rendu) majeur ou important ;
* SMR modéré ou faible, mais justifiant cependant le remboursement ;
* SMR insuffisant (SMRI) pour justifier une prise en charge par la collectivité.

Les laboratoires pharmaceutiques produisant le médicament sont informés par la commission de transparence de la HAS avant la publication de la décision et peuvent être entendus de manière contradictoire.

La décision de dérembourser ou de maintenir le remboursement de ce médicament appartient au ministre de la Santé (Xavier Bertrand) par la signature d’un décret, après consultation de l’avis de la HAS.

Nous connaissons la propension des responsables politiques à faire passer des décisions désagréables en catimini et à des moments où la contestation est moins forte.

En ce qui concerne la réévaluation des hormones de croissance chez l’enfant non déficitaire, l’avis de la HAS sera publié le 27 juillet 2011 à 18 h.

L’Association GRANDIR craint que l’avis qui sera rendu fasse état d’un SMR insuffisant avec le risque de déremboursement de l’hormone de croissance chez les enfants qui souffrent des pathologies suivantes : RCIU ou SGA, syndrome de Turner, syndrome de Prader-Willi, syndrome de Silver Russell, dyschondrostéose (maladie de Léri-Weill ou anomalie du gène SHOX) et insuffisance rénale chronique. L’hormone de croissance ne sera plus remboursée pour les nouveaux patients, ni pour les enfants déjà traités, qui se trouveront privés du jour au lendemain de leur traitement.

Devant ce risque qui parait inacceptable, l’association GRANDIR en concertation avec les autres associations de patients concernées (AFIF SSR/PAG, AGAT, association Prader-Willi France) se mobilise depuis plusieurs semaines et a déjà adressé un courrier commun le 6 mai aux personnes en charge de ce dossier : le directeur de la HAS (professeur Jean Luc Harousseau), le président de la commission de la Transparence (professeur Gilles Bouvenot) et au ministre de la Santé (Xavier Bertrand), qui n’ont pas répondu à ce jour et à madame Nora Berra, Secrétaire d’Etat auprès du ministre du Travail, de l’Emploi et de la Santé, chargée de la Santé qui a accusé réception.

Les médecins endocrinologues pédiatres mènent de leur coté une action parallèle qui va dans le même sens. En effet, ils connaissent l’utilité de l’hormone de croissance non seulement dans les maladies qui comportent un déficit mais aussi dans certaines qui n’en ont pas, l’hormone de croissance ayant des effets bénéfiques non seulement sur la taille, mais aussi sur la qualité de vie, la croissance des différents organes, les capacités musculaires. Les parents constatent que la santé des enfants traités est meilleure, avec une atténuation des différences physiques, une amélioration des performances physiques et psychiques, de meilleures chances d’intégration sociale.

L’Association GRANDIR ne comprendrait pas que la HAS s’appuie sur une étude (étude SAGhE) qui n’est pas encore publiée.

Mais le dossier semble avancer de manière inéluctable et l’association GRANDIR a besoin rapidement du soutien de tous ses adhérents et de toutes les familles concernées pour faire pression sur ceux qui peuvent encore empêcher ce déremboursement, pour dire combien ce traitement est indispensable pour la prise de centimètres, l’amélioration de la qualité de vie, la motricité, l’appétit, effets qui sont mal pris en compte dans les études réalisées à ce jour.

Nos enfants sont atteints de maladies rares et il n’y a pas d’alternative au traitement par hormone de croissance pour prendre en charge nos enfants atteints de retard de croissance.

L’Association GRANDIR reste vigilante et prendra en cas de nécessité l'initiative d'actions pour sensibiliser le plus largement possible l'opinion publique car un pays qui renonce à la santé et au bien-être de ses enfants est un pays qui renonce à son avenir.

Béatrice Demaret

Présidente

Communiqué de l'association GRANDIR

Tous les parents dont les enfants reçoivent de l’hormone de croissance sont très préoccupés par le communiqué des pouvoirs publics sur une surmortalité liée à la prise de ce médicament.

L’association Grandir est extrêmement attentive à cette communication. Pour obtenir des informations vraiment fiables, nous avons, entre autres démarches, pris contact avec les médecins endocrinologues les plus concernés par cette étude.

Le courrier ci-joint du professeur Carel résume très clairement la situation. Nous pensons que son analyse est actuellement la meilleure approche possible de cette question, que nous continuerons à suivre de très près.

L' étude SAGhE a été initiée sous la direction médicale du professeur Carel et avec le soutien de l’Afssaps pour rechercher l’existence éventuelle d’effets secondaires à long terme du traitement par hormone de croissance. La population étudiée est constituée d’enfants ayant reçu un traitement par hormone de croissance, qu’ils aient un déficit ou non. On peut penser que les pathologies présentées par certains sujets inclus dans l’étude entrainent en elles-mêmes une surmortalité par rapport à la population générale. On ne peut pas conclure actuellement de cette étude que la surmortalité observée dans cette population est due uniquement au traitement par hormone de croissance.

Il est regrettable que le mode de communication utilisé, et relayé par la presse, aboutisse à créer une grande inquiétude chez les patients traités auparavant et chez les parents des enfants traités actuellement.

L’étude signale l’utilisation chez certains patients de doses supérieures à celles autorisées dans les autorisations de mise sur le marché. Il nous parait judicieux de conseiller aux parents d’enfants traités, de se rapprocher de leur médecin prescripteur (Un numéro vert ou une permanence ont été mis en place dans un certain nombre de services endocrinos).

Vous trouverez ci-dessous l’avis du professeur Carel et le courrier qu’il a adressé aux participants de l’étude SAGhE.

L’association reste attentive aux remarques et interrogations de ses adhérents.

La Présidente

Le principe de l'étude : Cliquez ici !